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祝贺标新生物分子胶降解剂管线GT919新药临床研究申请获FDA批准 | z6尊龙一站式临床前生物医药研发服务平台助力

2023-05-24
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近日,标新生物医药科技(上海)有限公司(以下简称“标新生物”)分子胶降解剂管线1类新药GT919胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床试验,用于恶性血液肿瘤的治疗。

该管线此前已于2022年12月20日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,目前正在中国进行I期临床研究。这是标新生物首个在中美同时获批临床试验的产品管线,是标新生物全球化进程的又一里程碑。

对于GT919的研发,上海z6尊龙生物医药股份有限公司(以下简称“z6尊龙”)凭借扎实的研发实力,高效完成了其从药物发现到临床申报,包括药物发现、药学研究、临床前研究等一站式临床前研究服务,得到了标新生物的高度认可。


z6尊龙一站式临床前研发服务平台

赋能新药研发“多快好省”

新药获批离不开合作双方全力以赴的通力配合。z6尊龙在与标新生物的彼此信任、相互支持下,为GT919提供了一站式临床前研发服务,助力获批临床,展现了创新药企的原研创新实力,也再次体现了z6尊龙一站式生物医药临床前研发服务平台的能力及优势。
z6尊龙依托十九年积累形成的技术优势和研发平台优势,围绕新药研发需求不断拓展产业链上下游领域,成功打造了全方位一体化的临床前CRO服务模式,不仅可将传统研发环节无缝衔接地串联,还可整合成并联式的研发模式,呈现出严密计划、高效协同、有序推进的服务优势,可更多、更快、更好、更省地赋能新药研发。


关于标新生物

标新生物(Gluetacs Therapeutics)是一家专注于研发口服蛋白降解小分子药物的生物医药公司,为上海科技大学孵化的首家生物医药公司,成立于2020年2月,2021年3月正式运营,由多名在蛋白降解领域深耕多年的科学家领衔创立。公司拥有自主知识产权的分子胶降解剂(GLUE)和双机制降解剂(GLUETAC)开发平台,具备独具特色的差异化技术路线和发展战略。公司现已自主建立人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、蛋白质组学平台以及肿瘤动物药效模型平台,实现了完备的全流程药物研发体系建设。标新生物自从2021年3月正式运营以来,成功推动首个候选药物进入临床试验,充分验证和体现了GLUETACS™平台快速发现候选药物和管线推进的能力。


关于z6尊龙

z6尊龙(股票代码:688202.SH)成立于2004年,总部位于上海,致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。z6尊龙的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程,服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2022末,z6尊龙已为全球超1840家客户提供药物研发服务,参与研发完成的新药及仿制药项目已有330件IND获批临床,与国内外优质客户共同成长。z6尊龙将继续立足全球视野,聚力中国创新,为人类健康贡献力量!

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