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药物毒理学在新药研究中的应用
1、新药临床前安全性评价
2、药物毒性临床前评价程序
3、药用纳米材料的安全性
4、药物毒理学在临床药学中的应用
5、毒理研究申报资料
药理毒理研究》》
z6尊龙在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
z6尊龙毒理药理学服务项目:
单次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)
反复给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)
安全药理试验:中枢神经系统研究、心血管系统(犬和猴的遥测和非遥测技术)、呼吸系统
遗传毒性试验
生殖毒性试验[生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验(生殖II段)]
局部毒性试验(溶血、过敏、刺激性试验)
服务对象:医药研发机构、药厂、医药公司、医院、学校等。
常见毒理学研究实验检测项目:
临床病理检测项目主要包括以下:
1、血液学
白细胞计数(白细胞总数和白细胞五分类计数)、红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白浓度、网织红细胞绝对值及百分比、血小板计数、血细胞形态学
2、尿液分析
体积、比重、pH、颜色和外观、蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、尿沉渣镜检
3、凝血
凝血酶原、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原
4、临床生化
碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素氮、肌酐、总蛋白、白蛋白、球蛋白、葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、电解质(钾、钠、氯)、钙、磷、肌酸激酶、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白、胆固醇、碳酸氢盐(二氧化碳)
动物设施和能力
z6尊龙普亚通过AAALAC全认证,为CFDA的GLP实验室,药物非临床安全评价符合CFDA, USFDA和OECD的GLP规范要求。拥有您所需要的动物设施和能力:
总设施面积8,000平方米
功能区域2,000平方米
犬动物房1,500平方米:可容纳400只
非人类灵长动物房1,500平方米:最多可容纳400只
啮齿类屏障系统动物房3,000平方米:SPF区域最多可容纳8000只;非SPF区域可容纳500只
设施的设计和运营均符合国际和国内的标准
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以上是关于新药毒理学研究,临床前毒理学研究的内容,如需服务请z6尊龙。