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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Apr 05,2016
z6尊龙免疫原性试验服务
免疫原性指药物刺激机体形成特异性抗或致敏淋巴细胞的性质。免疫原性是药物本身具有的性质,评价生物技术药物的免疫原性,主要是因为其诱导的抗体反应常可以影响对药物毒性的客观评价。
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z6尊龙免疫原性试验服务
Apr 01,2016
CAR-T细胞疗法商业化不再遥远
免疫治疗可谓近年来的热门话题,人们高呼着:治愈癌症不是梦。CAR-T细胞疗法的研究日趋白热化,许多制药公司也在纷纷追赶这一狂潮。
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CAR-T细胞疗法商业化不再遥远
Apr 01,2016
计算机模型预测药物的肝毒性
药物研发的一个最大的挑战是在进行人体试验之前搞清楚哪些候选药物有可能伤害肝脏。如今,科学家们已经开发出了一种计算机模型,通过比较候选药物和已知具有肝毒性的药物,来预测这种新药是否也可能有肝毒性。
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计算机模型预测药物的肝毒性
Apr 01,2016
IMS:2020年,生物类似药市场达1100亿美元!
根据全球知名的医药信息提供商IMS的数据:到2020年,仅在欧美地区,生物类似药的市场将达到1100亿美元。随着专利药的到期,未来5年,生物类似药将抢占20%的市场。
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IMS:2020年,生物类似药市场达1100亿美元!
Mar 31,2016
发布品种名单,一致性评价会否集中审评
自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号,即8号文)引发广泛关注以来,近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》《药物溶出仪机械验证指导原则的意见》已挂网征求意见.
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发布品种名单,一致性评价会否集中审评
Mar 30,2016
FDA将加快独家产品的仿制药审批
FDA计划对目前市面上独家销售药品的仿制药申请加快审批。去年秋季,曾掌管图灵制药公司(Turing Pharmaceuticals)的什克雷利令该公司在短期内将一款名为达拉匹林(Daraprim)的救命药涨价5000%,从每片13.50美元提高到750美元。该事件引起了公众的愤怒,促使了此次FDA在药物审评政策上作出改变。
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FDA将加快独家产品的仿制药审批
Mar 30,2016
全球肿瘤治疗重心在靶向
2013全球肿瘤药物市场规模达650亿美元,10年复合增长率14%,尽管增长逐年趋缓,但是仍高于整体医药市场的增长。
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全球肿瘤治疗重心在靶向
Mar 30,2016
PD-1/L1国内外研发全景扫描
在肿瘤免疫治疗领域,PD-1抑制剂自首次露面以来就一直带着光环,临床试验、审批阶段都受到相关机构的加速批准待遇。自2014年全球首个该类药物获得批准以来,国外各企业高度聚焦,临床试验也是加紧进行。
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PD-1/L1国内外研发全景扫描
Mar 30,2016
生物类似药涌动下的暗礁
生物类似药火热的背后原因和驱动因素有3个:一是日益升高的新药开发成本,二是到期的生物药专利,三是市场对生物药的巨大需求。
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生物类似药涌动下的暗礁
Mar 30,2016
三大指导原则落地仿制药真考验
为进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》以及《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》近日正式发布。
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三大指导原则落地仿制药真考验
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