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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Oct 19,2015
老药新承诺：米诺环素有望对多发性硬化症有疗效
米诺环素有可能会填补多发性硬化症治疗药物的一个空白。对硬化症的治疗差距表现在能否及早接受治疗。目前对MS的治疗手段相对昂贵且繁杂，例如患者可能需要学会注射。病人与处方药之间，还横亘着医疗保险程序，常常会延误治疗时间。甚至于一些地区，例如印度，相当多的硬化症患者无法获得治疗药物。如果，在这些国家推出米诺环素，势必会产生一定影响。
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老药新承诺：米诺环素有望对多发性硬化症有疗效
Oct 19,2015
中药材各大类出口特点分析中成药出口不温不火
2015年1～6月，我国中药材和中药饮片出口额5.5亿美元，同比下降7.5%。出口数量9.4万吨，同比增加3.27%，出口均价5.8美元/公斤，同比下降10.4%，出口价格的下滑是中药材和饮片增幅放缓的主要原因。
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中药材各大类出口特点分析中成药出口不温不火
Oct 19,2015
印度制药业者批评TPP称其对开发新仿制药不利
5日上午，美国贸易代表弗罗曼在亚特兰大宣布，参与协定谈判的12个国家已成功结束谈判，达成TPP贸易协定。有分析称，这份历经5年才艰难达成的协定可能会对全球贸易规则产生深远影响。
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印度制药业者批评TPP称其对开发新仿制药不利
Oct 19,2015
抗体制备服务公司
根据制备的原理和方法，抗体制备服务可分为三类：多克隆抗体、单克隆抗体、基因工程抗体。
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抗体制备服务公司
Oct 16,2015
2015年最热门的15家生物技术公司
继Juno、SparkTherapeutics、Editas Medicine等生物技术公司的产品被FierceBiotech编辑挖掘出来后，在资本市场获得了风险投资者极大的亲睐。随着数以亿万计的资金和辉煌的科技新成果不断涌现，今年又有哪些公司上榜“15家最热门的生物技术公司”呢?
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2015年最热门的15家生物技术公司
Oct 16,2015
绿叶制药研发新药首获FDA认可
一般来讲，研发新制剂投入少，销售额高，销售量大，利润空间远高于普通剂型。每年FDA批准的药品中，三分之一是新制剂，三分之一是新化合物，三分之一是联合制剂或新适应症。
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绿叶制药研发新药首获FDA认可
Oct 16,2015
中药注射剂危局：国家局启动临床再评价
药品质量尤其是仿制药的质量提高，表现注册标准严，一致性评价推进、不合规就不予再注册等措施的执行。经过这一轮质量严控，仿制药的整体质量大幅度提高，但是关键是招标中要给予优质国产仿制药以价格啊。
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中药注射剂危局：国家局启动临床再评价
Oct 16,2015
全球制药行业新拐点：生物类似药陆续上市
生物类似药（Biosesimilar），又译为“生物仿制药”，其定义在不同国家间有所差异。美国（FDA）相关指南规定，生物类似药和原研药品之间应该无临床意义的差异；欧洲药品管理局（EMA）规定二者应该本质上是相同的生物物质。在中国，生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。
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全球制药行业新拐点：生物类似药陆续上市
Oct 16,2015
仿制药质量一致性评价
药物溶出度试验是考察、评价制剂内在质量的重要指标。是考察在生产工艺、制剂配方的重要手段。并作为药物体外-体内相关（invitro-in vivo correlation,IVIVC）、生物等效性（Bioequivalance）与生物有效性(Bioavailability)的评价手段。
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仿制药质量一致性评价
Oct 15,2015
医药研发服务行业承压CRO谋规范中进阶
CRO（合同研究组织）现已成为制药产业链中不可缺少的一个环节，提供的服务几乎覆盖药物研发的各个环节，对于最终上市药品的安全有效性具有重要作用。9月23日，包括润东医药、泰格医药、广州博济等在内的42家本土主流CRO企业在京联合发出“全面加强合同研究组织（CRO）行业规范与自律”的倡议，以加强行业自律，规范研发服务行为。
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医药研发服务行业承压CRO谋规范中进阶
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