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“美”天新药事-2022.06.17

2022-06-16
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医线药闻

1、6月16日，赛生药业注射用PEN-866钠的1类新药已获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗小细胞肺癌和非小细胞肺癌。公PEN-866是一款小分子偶联药物（SMDC）。
2、6月16日，科伦药业发布公告称，其控股子公司科伦博泰开发的新一代小分子STING激动剂KL340399注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，开展瘤内注射治疗晚期实体瘤的临床试验。STING全称干扰素基因刺激蛋白，是一种跨膜蛋白。
3、6月16日，康弘药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，据介绍，本品用于治疗成人精神分裂症，此前已在美国、欧盟获批上市。
4、6月15日，凡恩世生物（Phanes Therapeutics）宣布，其在研产品Claudin18.2/CD47双特异性抗体PT886已获得美国FDA临床试验批准，将在胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者中开展1期临床试验。
5、6月15日，九典制药发布公告，其收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准PDX-03按改良型新药进行临床试验。PDX-03为外用非甾体类抗炎药物，主要用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、 腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛的镇痛、消炎。
6、6月15日，泽璟制药发布公告称，盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验获得批准。盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型 JAK 抑制剂类药物，属于1类新药，泽璟制药拥有该产品的自主知识产权。
7、6月15日，恒瑞医药发布公告称，公司收到国家药监局核准签发关于SHR4640片的《药物临床试验批准通知书》。SHR4640片为恒瑞医药自主创新的1类抗痛风药物。

投融药事

1、6月15日，力品药业（厦门）股份有限公司披露招股说明书（申报稿），力品药业（厦门）股份有限公司发行人本次发行的股票数量不超过约1.37亿股，公开发行股份数量不超过本次发行后总股本的25%，不低于本次发行后总股本的10%，本次募集资金用于项目及拟投入的募资金额为：产业化基地建设项目，拟投入募集资金3亿元；改良型新药制剂的研发项目，拟投入募集资金6亿元；补充流动资金项目，拟投入募集资金3亿元。本次股票发行后拟在上交所科创板上市。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自瑞典哥德堡大学、卡罗林斯卡学院和德国科隆大学的研究人员发现一种非编码7S RNA分子调节着人类细胞中的线粒体基因表达，未来靶向7S RNA生产的疗法可能是有价值的。相关研究结果于2022年6月2日在线发表在Cell期刊上[1]。

[1] Xuefeng Zhu et al. Non-coding 7S RNA inhibits transcription via mitochondrial RNA polymerase dimerization. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.05.006.

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