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康诺亚Claudin18.2 ADC获突破性治疗药物认定丨“美”天新药事

2022-09-19
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医线药闻

1、9月19日，罗氏表示，其眼科药物药物Vabysmo在四项第三阶段研究显示给予该药物的患者视力提高后已在欧盟获得批准。Vabysmo是一种治疗老年黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿导致的视觉障碍的药物。
2、9月19日，康诺亚宣布，相关部门药品审评中心授予集团在研新药CMG901（Claudin18.2抗体偶联药物）突破性治疗药物认定，用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin18.2阳性晚期胃癌。
3、近日，北京经开区企业神州细胞对外披露，由其自主研发的国产首款新型抗CD20单抗——“安平希”瑞帕妥单抗获批上市。抗CD20单抗是B细胞淋巴瘤的基础治疗药物，国产新药的推出将在价格上明显低于进口药，降低患者负担。
4、近日，龙津药业公告，公司控股子公司云南中科龙津生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药适应症为用于急性缺血性脑卒中，改善神经功能缺损。

投融药事

1、近日，苏州惟佑基因生物科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由比邻星创投独家领投。所获资金将用于自主研发产品的临床前实验、新型AAV载体设计、中试生产线建设，以及公司基因治疗产品管线的扩充。
2、近日，上海昂拓生物医药有限公司宣布完成由杏泽资本独家领投的近亿元种子轮投资。 本轮募集资金将主要用于建设独有的反义核酸双向调控技术平台，推进多个创新药物管线的早期研发和布局。

科技药研

1、一篇发表在国际杂志Alzheimer's & Dementia上的研究报告中，来自浙江大学医学院等机构的科学家们利用纳米流式细胞仪技术开发出了一种稳定且快速的检测手段，其或能定量测定血浆中神经系统所衍生的胞外囊泡的水平，并能发现新型的外周血中央神经系统所衍生的胞外囊泡相关的标志物NMDAR2A，并以此评估其用于阿尔兹海默病的诊断价值，这一技术仅需要来自患者机体少量的血液样本，就能够检查患者血液中多种标志物的改变情况从而帮助诊断阿尔兹海默病[1]。

[1] Chen Tian, Tessandra Stewart, Zhen Hong, et al. Blood extracellular vesicles carrying synaptic function‐ and brain‐related proteins as potential biomarkers for Alzheimer's disease, Alzheimer's & Dementia (2022). DOI: 10.1002/alz.12723

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