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全球范围内多款新冠治疗药物获批丨“美”天新药事

2022-11-24
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医线药闻

1、11月23日，石药集团公告，公司开发的“SYHX1901片”已获得国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成人患者的临床试验。
2、11月23日，歌礼制药宣布，FDA已批准新冠口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11的新药临床试验(IND)申请。美国FDA批准了不同剂量的ASC11联合100毫克利托那韦片剂在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究。ASC11和利托那韦片均由歌礼生产。ASC11是利用包括分子模拟对接在内的多种专有技术自主研发的口服小分子候选药物。
3、11月23日，前沿生物公告，公司在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARSCoV-2）感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案，获得国家药品监督管理局药品审评中心同意。
4、11月23日，科兴生物官微发布公告，近日WHO将科兴新冠疫苗推荐使用年龄扩展至3岁及以上。
5、11月24日，argenx宣布美国FDA接受其efgartigimod皮下注射制剂，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）成人患者的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格。Efgartigimod是一款靶向Fc受体（FcRn）的“first-in-class”疗法。

投融药事

1、11月23日，捷思英达公司宣布，和美国Strategia 公司签署协议，在美国波士顿创建JSI Ventures Inc.（JSV），全面整合捷思英达和Strategia公司管理团队和新药研发项目。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国斯克里普斯研究所的研究人员发现了一类有前途的新型癌症药物---CELMoD（CRBN E3 ligase modulatory drug, CRBN E3连接酶调节药物）---发挥疗效所需的一个关键特征。相关研究结果发表在2022年11月4日的Science期刊上[1]。

[1] Edmond R. Watson et al. Molecular glue CELMoD compounds are regulators of cereblon conformation, Science, 2022, doi:10.1126/science.add7574.

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