医线药闻

1、9月22日获悉，2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于10月20日到24日（中欧夏令时）在西班牙马德里召开。此届大会上，复宏汉霖将以壁报形式分享靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC）HLX42及靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC）HLX43的最新研究成果。以下为两款ADC产品的发布信息：1、论文题目：新型靶向表皮生长因子受体（EGFR）的ADC药物HLX42的临床前研究，以解决肿瘤对西妥昔单抗（cetuximab）或酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的耐药问题；2、论文题目：靶向PD-L1的ADC药物HLX43在多种PD-1/PD-L1难治/耐药模型中的临床前药效。

2、9月22日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。根据复宏汉霖早前发布的新闻稿，此次为该产品在中国获批的第4项适应症，具体为：联合化疗一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。该新适应症上市申请主要基于一项代号为ASTRUM-007的随机、双盲、多中心、3期临床研究。

3、9月22日，处于临床阶段的生物医药科技公司来凯医药宣布，其一项关于Afuresertib（LAE002）治疗乳腺癌的临床研究，已经入选2023圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）。据了解，来凯医药开发的AKT抑制剂，是目前全球仅有的两款处于注册临床开发阶段的抗癌AKT抑制剂之一。

4、9月22日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由赛诺菲和再生元联合开发的度普利尤单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网优先审评公示，该产品此次获批用于治疗成人结节性痒疹。值得注意的是，该药已于2022年9月获得FDA批准成为美国首个专门用于治疗结节性痒疹的药物。

5、9月22日，艾伯维宣布SKYRIZI®（risankizumab）对比Stelara®（ustekinumab）治疗中重度克罗恩病的3期SEQUENCE研究达到了所有的主要终点和次要终点。研究结果达到了首个主要研究终点。 

投融药事

1、9月22日，杭州启函生物科技有限公司宣布完成超亿元Pre-B轮融资。本轮融资由浙江省产业基金有限公司和现有投资人参与。本轮融资资金和公司储备资金加总资金充裕，将支持启函未来四年基因编辑的干细胞产品的快速产品迭代和全球开发。据了解，启函生物于2017年成立于中国杭州，是一家将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司。

科技药研

1、9月22日获悉，来自马里兰大学医学院等机构的科学家们通过研究发现，亚铁血红素（heme，一种在机体循环和细胞中丰富的含铁化合物）能结合一氧化氮并将其运输到机体的血管系统中，这或许就能促使一氧化氮调节机体的血流、血压和血凝的形成，以及调节可能会参与损伤血管愈合的其它信号过程，本项研究发表在《Nature Chemical Biology》上

[1] DeMartino, A.W., Poudel, L., Dent, M.R. et al. Thiol-catalyzed formation of NO-ferroheme regulates intravascular NO signaling. Nat Chem Biol (2023). doi：10.1038/s41589-023-01413-3