医线药闻

1、10月4日，创胜集团宣布美国FDA已批准该公司开展全球3期关键性试验TranStar 301，以期在HER2阴性、CLDN18.2表达局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌（G/GEJ）患者中，探索抗CLDN18.2单抗osemitamab（TST001）联合抗PD-1抗体纳武利尤单抗及化疗作为一线治疗的疗效和安全性。此前，这项全球试验已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和韩国食品药品安全部（MFDS）批准开展。

2、10月3日，礼来公司在欧洲糖尿病研究协会（EASD）第 59 届年会上公布了关于Tirzepatide的最新研究数据。研究结果显示,Tirzepatide (10 mg，15 mg)达到了共同主要终点和所有关键次要终点，在中国成人肥胖和超重患者中实现了显著且具有临床意义的体重减轻。该研究为支持Tirzepatide用于成人肥胖和超重患者长期体重管理的有效性与安全性进一步增加了强有力的证据。

 3、9月30日，拓新天成宣布该公司及其美国Tcelltech公司的TX103 CAR-T细胞的临床试验申请（IND）获得美国FDA批准，用于治疗恶性脑胶质瘤。TX103是一款靶向B7-H3的CAR-T细胞药物，已于今年6月获得了FDA孤儿药资格，用于治疗恶性脑胶质瘤。

4、10月2日，Rocket Pharma宣布旗下基因疗法RP-L201（marnetegragene autotemcel）用于治疗严重白细胞黏附缺陷症-I型（LAD-I）的生物制剂许可申请已获FDA受理，并被授予优先审评资格。

投融药事

1、10月3日，礼来宣布将以14亿美元（超102亿元）收购生物制药公司Point Biopharma Global，这标志着礼来正式进军癌症靶向放射治疗（核素偶连药物）领域。礼来将以每股12.50美元的价格收购Point的全部流通股，总价为14亿美元。这项交易已获得两家公司董事会的批准，预计将于今年年底完成，但还需满足惯例成交条件。

科技药研

1、胰岛素抵抗是代谢综合征和2型糖尿病的主要病理生理基础。研究使用全面的多组学策略在人类中研究了肠道菌群与胰岛素抵抗的关系，粪便中的碳水化合物在胰岛素抵抗的个体中增加，并且与肠道菌群碳水化合物代谢和宿主炎性细胞因子相关。该结果揭示了肠道菌群对碳水化合物代谢的影响，为改善胰岛素抵抗提供了潜在治疗靶点。

[1]Takeuchi, T., Kubota, T., Nakanishi, Y. et al. Gut microbial carbohydrate metabolism contributes to insulin resistance. Nature 621, 389–395 (2023).