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信达生物信必乐®临床III期研究结果发表于柳叶刀子刊

2023-10-09
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医线药闻

1、10月11日,信达生物制药集团宣布,由信达生物自主研发的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体信必乐®(托莱西单抗注射液,研发代号:IBI306)在中国非家族性高胆固醇血症(non-FH)受试者中的III期临床研究(研究代号:CREDIT-1)结果已在国际知名期刊柳叶刀子刊The Lancet Regional Health-Western Pacific在线发表,本文第一作者和通讯作者为北京大学第一医院霍勇教授,这是中国心血管领域创新药的临床研究首次在柳叶刀杂志发表。

2、10月8日,CDE官网显示,甫康药业的CVL237片(Conpelisib,康培利司)获得临床试验默示许可,拟用于治疗PTEN缺失的晚期实体瘤患者。日前,CVL237片的II期临床试验申请获得FDA批准,拟用于治疗PTEN基因缺失的晚期实体瘤,CVL237片成为全球首个且唯一进入II期临床的PI3Kβ/δ双重抑制剂。

3、10月11日,健世科技公告,公司收到国家药品监督管理局的确认函,确认其受理Ken-Valve的注册申请。Ken-Valve为公司自主开发的第一代经导管主动脉瓣植入系统,为满足重度主动脉瓣返流(或合并主动脉瓣狭窄)患者的需要而设计。

4、10月9日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据显示,杭州易文赛生物技术有限公司第二款“人脐带间充质干细胞注射液”已获受理,受理号为CXSL2300670,计划用于治疗皮肤类疾病。这一进展标志着易文赛在干细胞药物研发领域取得了又一重要突破。

投融药事

1、10月10日,百图生科宣布与赛诺菲达成一项具有突破性意义的战略合作,双方将基于百图生科生命科学大模型(Life Science AI Foundation Model),共同开发用于生物治疗药物发现的领先模型。此次合作,是生命科学领域首次基于大模型(Foundation Model)的商业合作,并提出以模型开发而不是药物研发进展作为里程碑,为大模型时代中独特的MaaS(Model as a Service)商业模式带来新的案例。

科技药研

1、10月11日,来自英国伦敦弗朗西斯克里克研究所的研究人员发现PIM1蛋白能够调控GBP1的活性,形成一种“保护机制”,来调节其攻击受感染细胞中微生物的能力。该发现阐述了GBP1和PIM1之间的相互作用,并对弓形虫、衣原体、结核病以及癌症等疾病的治疗具有重要的意义。研究发现了IFN-γ诱导的瞬时激酶PIM1通过调节强效抗病原菌效应物GBP1的活性来保护IFN-γ信号的完整性并保护自身细胞膜。本项研究发表在《Science》上[1]。

[1]     Daniel Fisch et al. ,PIM1 controls GBP1 activity to limit self-damage and to guard against pathogen infection.Science382,eadg2253(2023).DOI:10.1126/science.adg2253

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