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远大医药mRNA肿瘤疫苗获批临床

2024-01-25
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医线药闻

1. 1月24日,远大医药发布公告,附属公司南京奥罗生物治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(IND)获国家药监局批准,用于人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤。

2. 1月25日,兆科眼科宣布,BRIMOCHOL PF 及CARBACHOL PF的新药试验申请,最近获中国国家药品监督管理局批准。BRIMOCHOL PF及Carbachol PF为不含防腐剂的每日一次瞳孔调节滴眼液,用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的疗法。

3. 1月23日,广州华津医药科技有限公司自主研发的溶瘤细菌桑美威克®(SalMet-Vec®)注射剂获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予的快速通道认定,用于治疗既往接受过至少两种治疗的转移性骨肉瘤患者。

4. 1月23日,据CDE官网显示,荃信生物「QX005N 注射液」拟纳入突破性治疗品种。本次公示该药物申报的特殊资格适应症为:拟治疗成人中重度结节性痒疹(受理号:CXSL2200010)。

投融药事

1. 1月23日,GenEdit宣布与罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司达成全面的多年合作和许可协议,将利用 GenEdit 的 NanoGalaxy 平台研发新型纳米颗粒,以开发用于自身免疫性疾病的核酸药物。

科技药研

1. 在一项发表于《自然》子刊的新研究中,澳大利亚的科学家分析了BRCA2致癌突变携带者的健康组织样本,在尚未发展为癌症之前找出了异常细胞——乳腺癌的“萌芽”。这一发现意味着,对于乳腺癌高风险的BRCA2突变携带者,将可开发新的预防性治疗方法。

[1]Rachel Joyce et al., (2024) Identification of aberrant luminal progenitors and mTORC1 as a potential breast cancer prevention target in BRCA2 mutation carriers. Nature Cell Biology Doi: https://doi.org/10.1038/s41556-023-01315-5

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9月28日,远大医药发布公告称,公司在放射性核素偶联药物领域用于诊断透明细胞肾细胞癌的药物TLX250-CDx的新药临床试验(IND)申请,近日已获批临床。TLX250-CDx是一款全球创新的适用于泌尿系统恶性肿瘤诊断的放射性核素偶联药物。
远大医药自主研发的全球创新药物APAD临床获批丨“美”天新药事
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4月3日,远大医药发布公告,公司自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的新药临床试验申请,近日已获得国家药监局批准。该临床实验是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究,旨在评价APAD在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。
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4月23日,远大医药发布新闻稿称,已于近日签订股权收购协议,以不超过3750万美元从BlackSwan Vascular原股东收购该公司的87.5%股权。待交易完成后,BlackSwan公司将会成为远大医药非全资拥有附属公司。BlackSwan公司成立于2017年,主要从事液体栓塞剂的研发工作。本次收购完成后,远大医药将拥有BlackSwan公司Lava和Kona两款产品的全球权益。
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