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诺华创新WRN抑制剂HRO761在华获批临床

2024-01-28
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医线药闻

1. 1月26日,CDE官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药HRO761获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型实体瘤。公开资料显示,HRO761是一款潜在“first-in-class”WRN抑制剂。

2. 1月26日,中吉智药申报的基因治疗β-地中海贫血药物GMCN-508B的临床试验(IND)申请,获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可。

3. 1月26日,东诚药业公告,下属公司获得GaLNC1007注射液药物临床试验批准通知书。公司在研产品68Ga-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物。

4. 1月23日,CDE官网公示,荃信生物申报的QX005N注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人中重度结节性痒疹。

投融药事

1. 1月26日,健康元分别与荃信生物、博安生物达成产品授权合作,获得抗TSLP单抗、抗IL-4Ra单抗两款产品的相关权益,以开发它们用于治疗致哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病。

科技药研

1. 1月20日,南京大学附属金陵医院肿瘤科褚晓源/雷增杰团队在 1 区 TOP 期刊《Cancer Letters》杂志在线发表了题为 scRNA-seq of colorectal cancer shows regional immune atlas with the function of CD20+ B cells 的研究论文。该论文描绘了结直肠癌不同区域的免疫微环境图谱,分析了其异质性并证实肿瘤浸润的 CD20+ B 细胞的潜在作用,表明结直肠癌具有明显的区域异质性,肿瘤浸润的 CD20+ B 细胞与结直肠癌预后相关,可能促进免疫检查点抑制剂 PD-1 抗体的疗效。

[1] H. Sung, J. Ferlay, R.L. Siegel, et al., Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries, CA Cancer J Clin, 71 (2021) 209-249.

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