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智翔金泰GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获批临床

2024-02-02
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医线药闻

1. 2月2日,智翔金泰公告,GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获得药物临床试验批准通知书。

2. 1月31日,CDE官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)递交的1类新药baxdrostat片获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者,以降低血压。Baxdrostat是一种醛固酮合成酶抑制剂(ASI)。

3. 2月1日,百吉生物宣布该公司创新TIL疗法BST02注射液被美国FDA授予快速通道资格,用于治疗所有类型的肝癌(包括肝细胞癌和胆管癌)。针对该适应症,BST02已于2023年10月在美国获批临床。

4. 1月31日,至善唯新宣布,该公司自主研发的法布雷病基因治疗产品ZS805注射液已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,即将开展临床1/2期试验。公开资料显示,ZS805是一款rAAV基因治疗1类新药。

投融药事

1. 近日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)宣布,基于其与2seventy bio公司达成的协议成立Regeneron Cell Medicines,并收购2seventy bio公司新型免疫细胞疗法研究管线的全部开发和商业化权利,以及其药物发现和临床生产能力。

科技药研

1. 2月1日,北京大学刘涛团队在 Nature Chemical Biology 期刊发表了题为:Tracking endogenous proteins based on RNA editing-mediated genetic code expansion 的研究论文。该研究扩展了内源蛋白标记方法,提供了一个广泛适用的平台,可以在活细胞中标记内源蛋白质,以研究其定位和功能。

[1]Hao, M., Ling, X., Sun, Y. et al. Tracking endogenous proteins based on RNA editing-mediated genetic code expansion. Nat Chem Biol (2024).

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