医线药闻

1. 2月23日，NMPA官网最新公示，武田（Takeda）公司递交的注射用舒索凝血素α上市申请已获得批准上市。公开资料显示，注射用舒索凝血素α（susoctocog alfa）是一款重组猪FⅧ（rpFⅧ）药物，本次获批的适应症为获得性血友病A成人患者按需治疗和出血事件的控制。

2. 2月22日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，美国FDA授予IO-202治疗慢性粒单核细胞白血病（CMML）适应症的孤儿药资格。FDA此前已经授予IO-202治疗复发或难治性CMML的快速通道资格。

3. 2月21日，CDE官网公示，默沙东（MSD）递交的belzutifan片拟被纳入优先审评，针对的适应症为von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。公开资料显示，belzutifan是一种HIF-2α抑制剂。

4. 2月22日，CDE官网公示，普方生物（ProfoundBio）1类新药注射用PRO1107获批临床，拟开发用于实体瘤患者。公开资料显示，PRO1107是一款以蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）为靶点的抗体偶联药物（ADC）。

投融药事

1. 2月22日，亘喜生物科技集团宣布正式完成了此前公告的与阿斯利康集团的合并协议。亘喜生物、AstraZeneca Treasury Limited和Grey Wolf Merger Sub依照其在2023年12月23日签订的相关协议和合并计划中的条款和条件完成了此次合并。

科技药研

1. 近日，东京大学领衔的一支研究团队在顶尖学术期刊《自然》发表论文，确定了抗癌药物valemetostat治疗成人ATL的疗效，并揭示了这类疗法如何针对其靶点——H3K27me3（组蛋白H3的27位赖氨酸三甲基化）重新激活抑癌基因的机制。这些发现对以靶向H3K27me3为代表的新一代表观遗传疗法具有指导意义，有望为具有类似潜在病因的多种癌症带来新疗法。

[1]Yamagishi, M., Kuze, Y., Kobayashi, S. et al. Mechanisms of action and resistance in histone methylation-targeted therapy. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07103-x