医线药闻

1. 3月21日，睿健医药宣布其眼科产品NouvSight001获美国FDA授予孤儿药资格。该产品针对视网膜色素变性系列适应症，是睿健医药团队依托“AI+化学诱导”平台开发的诱导多能干细胞（iPSC）来源的眼科通用型细胞治疗产品。

2. 3月22日，CDE网公示，Albireo公司和益普生（Ipsen）申报的odevixibat胶囊上市申请获得受理。公开资料显示，odevixibat是一种强效、非体循环回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂。该产品已经被CDE纳入优先审评，用于治疗6个月或以上患者的进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）。

3. 3月22日，中国生物上海生物制品研究所宣布，其研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液生物类似药获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于非霍奇金淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤）、慢性淋巴瘤细胞白血病（CLL）适应症的治疗。

投融药事

1. 3月22日，健康元宣布已与拜耳（Bayer）就一项小分子抑制剂在中国的开发、商业化和生产的独家许可签署协议。根据健康元新闻稿介绍，本次合作涉及的产品是拜耳开发的一种针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的创新型口服药物，已在欧洲完成1期临床试验。

2. 3月22日，华诺泰生物正式宣布完成总额6亿元B轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与华银金投旗下明泰基金联合领投，并由水木春锦资本、国管旗下顺禧基金、本草资本以及晋成基金等共同完成投资。百榕资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金主要用于公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等管线的临床试验推进，以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。

科技药研

1. 3月19日，腾讯AI 实验室姚建华及南开大学张瀚共同通讯在Nature Methods 在线发表题为“scPROTEIN: a versatile deep graph contrastive learning framework for single-cell proteomics embedding”的研究论文，该研究提出了一个多功能的框架设计单细胞蛋白质组学数据分析称为scPROTEIN，它包括基于多任务异方差回归模型的肽不确定性估计和基于图对比学习的细胞嵌入生成。

[1]Li, W., Yang, F., Wang, F. et al. scPROTEIN: a versatile deep graph contrastive learning framework for single-cell proteomics embedding. Nat Methods (2024). https://doi.org/10.1038/s41592-024-02214-9