医线药闻

1. 4月19日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司自主研发的第二款针对实体肿瘤药物“IBR822细胞注射液”获批临床。IBR822细胞注射液是英百瑞利用自主知识产权开发的全球首款非病毒非基因修饰的能特定靶向TROP2抗原并具有杀伤肿瘤细胞能力的NK细胞（CAR-raNK）产品。

2. 4月17日，四川厌氧生物科技有限责任公司（以下简称“四川厌氧生物”）宣布，其申报的治疗用生物制品1类创新药“KAL-002”临床试验申报获得临床试验默示许可，同时获批化疗相关性腹泻与放射性肠炎两个适应症，成为国内首个临床获批的肠道配方菌药。

3. 近日，NMPA官方网站公示，上海科州药物研发有限公司的创新药妥拉美替尼（商品名：科露平）获批上市，用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤患者。这是全球首个获批用于NRAS突变黑色素瘤的靶向药物。

4. 4月21日，百利天恒公告，自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1PD-1单抗±化疗”治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌获得II期临床试验批准通知。目前，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的临床研究已进入III期研究阶段。

投融药事

1. 4月22日，海博为药业宣布完成近亿元A+轮融资。该轮融资由信成基金领投，策源资本、国元创新、盛元智本三家投资机构跟投。本轮融资资金将主要用于海博为药业3款创新药的临床研究及多条临床前创新药研发管线推进，加速公司创新药物从实验室走向临床、从临床走向市场的开发进程。

科技药研

1. 4月20日，恒瑞医药宣布其艾司氯胺酮用于产后抑郁预防的研究结果在线发表于国际四大医学期刊之一——《英国医学杂志》（British Medical Journal，简称BMJ）。研究结果表明，对于有产前抑郁症状的产妇，在分娩后即刻静脉输注小剂量艾司氯胺酮（0.2mg/kg）可以使产后42天抑郁发生风险减少约3/4（75%）。

[1]产后42天抑郁风险下降约3/4，《英国医学杂志》重磅发布恒瑞艾司氯胺酮研究结果. Retrieved Apr 20, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/6_hMGeJmHs4E9IcSBMdSAA