医线药闻

1. 8月7日，英矽智能宣布，该公司自主研发的泛TEAD抑制剂ISM6331于2024年7月获得美国FDA的IND批件，用于治疗间皮瘤。ISM6331是一款具有新颖分子骨架的强效非共价小分子抑制剂，靶向转录增强相关结构域（TEAD）蛋白家族。

2. 近日，CDE官网近日公示，葛兰素史克（GSK）申报的dostarlimab注射液在中国获得两项新的临床试验默示许可，拟用于局部晚期错配修复功能缺陷型（dMMR）/高度微卫星不稳定性（MSI-H）的成人结肠癌患者的围手术期治疗；局部晚期未切除头颈部鳞状细胞癌成人患者放化疗后的序贯治疗。

3. 8月7日，据CDE官网公示，由成都威斯津生物医药科技有限公司原研的“WGc-043 注射液”同时获得复发或难治性的EB病毒阳性淋巴瘤和至少经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤两项适应症的中国临床试验批件。

4. 8月6日，泽璟制药发布公告称，该公司两项临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，分别为：1）注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌；2）注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，注册分类为治疗用生物制品1类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。

投融药事

1. 8月7日，第一三共（Daiichi Sankyo）和默沙东（MSD）宣布，扩展现有的全球共同开发和商业化协议，在三种在研DXd抗体偶联药物之外添加默沙东的在研疗法MK-6070。根据协议条款，默沙东将收到1.7亿美元的预付款。两家公司将在全球范围内共同分担研发和商业化费用。默沙东在日本保留独家权利。MK-6070是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器，目前正在1/2期临床试验中接受评估。默沙东此前斥资约6.8亿美元收购了Harpoon Therapeutics，囊获这款在研疗法。

科技药研

1. 近期，华盛顿大学医学院Robert D. Schreiber团队在《Nature》上在线发表题为“Neoantigen-specific cytotoxic Tr1 CD4 T cells  suppress cancer immunotherapy”的研究文章，这项研究发现了一种新型抗原特异性细胞毒性Tr1 CD4+T细胞亚群，它可通过细胞毒性作用，抑制CTL的抗癌活性。

[1]Sultan H, Takeuchi Y, Ward JP, et al. Neoantigen-specific cytotoxic Tr1 CD4 T cells suppress cancer immunotherapy. Nature. 2024;632(8023):182-191.