医线药闻

1. 10月11日，CDE官网公示，上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。

2. 10月11日，CDE官网消息，启德医药科技（苏州）有限公司联合申请药品“GQ1005注射液”，获得临床试验默示许可，适应症：与卡铂联用治疗HER2 19或20外显子突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

3. 10月11日，CDE官网显示，恒瑞医药的1类新药SHR-6934注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗心力衰竭。

4. 10月11日，CDE官网公示，合源生物纳基奥仑赛注射液获批一项临床试验默示许可，针对适应症为难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）。纳基奥仑赛为靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液。

投融药事

1. 10月10日，晶泰科技宣布，公司下属大分子药物发现创新部门Ailux Biologics与强生下属杨森生物技术公司签署大分子药物发现AI平台授权协议。根据协议，晶泰科技商业授权杨森生物技术公司及其附属公司，使用Ailux Biologics自主开发的XtalFold™AI软件平台，进行大分子药物的发现和工程化设计。

科技药研

1. 近日，中山大学生命科学学院崔隽教授课题组在 Autophagy 杂志上发表题为 ABHD8 antagonizes inflammation by facilitating chaperone-mediated autophagy-mediated degradation of NLRP3 的研究论文，发现 ABHD 家族成员 ABHD8 通过促进 NLRP3 发生分子伴侣介导的自噬降解，以避免过度炎症反应发生的新机制。

[1]Yang, S., Li, M., Lian, G., Wu, Y., Cui, J., & Wang, L. (n.d.). ABHD8 antagonizes inflammation by facilitating chaperone-mediated autophagy-mediated degradation of NLRP3. Autophagy, 0(0). https://doi.org/10.1080/15548627.2024.2395158