医线药闻

1. 11月14日，中国生物制药发布公告，集团自主研发的四代 EGFR 抑制剂 TQB3002 已正式获得美国 FDA  的临床试验申请 (IND) 许可，即将启动 I 期临床试验。

2. 11月14日，中国科学院上海药物研究所宣布，与江苏康缘药业股份有限公司共同申报的治疗银屑病化药1类新药KYHY2302乳膏于11月8日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。

3. 11月14日，恒瑞医药发布公告，旗下子公司的SHR-2173注射液、HRS-5632注射液获得CDE批准，将于近期开展临床试验。SHR-2173注射液适应症为：治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。HRS-5632注射液适应症为：治疗脂蛋白紊乱。

11月13日，华润双鹤发布公告称，控股子公司浙江新赛科利格列汀原料药收到了国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。利格列汀属于一种高效的选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

投融药事

1. 11月15日，英派药业宣布已于近日完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。根据新闻稿，本轮融资将支持英派药业核心产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。

2. 11月13日，普米斯宣布与BioNTech达成股权收购协议。根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。

科技药研

11月11日 Nature Biotechnology “Amyloid is everywhere, but new treatments could stop the toxic build up”深入探讨了淀粉样蛋白的形成机制及其潜在的治疗策略。

[1] Sheridan, C. Amyloid is everywhere, but new treatments could stop the toxic build up. Nat Biotechnol 42, 1625–1628 (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02471-1