医线药闻

1. 11月19日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东近日收到美国 FDA 通知，HDM1005 注射液 IND 申请已获批准，适应症为代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。HDM1005 注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类化学新药，是多肽类人 GLP-1（胰高血糖素样肽 1）受体和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂。

2. 11月19日，云顶新耀宣布韩国食品药品安全部（MFDS）已完全批准该公司的布地奈德肠溶胶囊的新药上市许可申请，用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变（IgAN）的成人患者。

3. 11月19日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，2款中药新药获得临床试验默示许可，分别为华润圣火的2.3类新药“血塞通软胶囊”、中国中医科学院中医临床基础医学研究所的1.1类新药“九味癥消颗粒”。血塞通软胶囊拟用于颈动脉粥样硬化，九味癥消颗粒的适应症为晚期原发性肝癌正虚毒结证。

投融药事

1. 11月18日，博奥信生物宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502 达成全球（除大中华区外）独家授权协议。BSI-045B是一种处于临床阶段的潜在同类首创新型抗TSLP单克隆抗体，BSI-502是一种处于临床前的潜在同类最佳新型抗TSLP和IL4R双抗。

2. 11月18日，橙帆医药宣布与Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）达成一项全球战略合作协议。根据协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物，同时保留在大中华区的相关权益。双方将共同推进该项目在全球范围内的开发和临床应用。 

科技药研

1. 11 月 13 日，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心高栋、周斌、陈洛南及深圳湾实验室于晨共同通讯在Nature Genetics（IF=31.7）在线发表题为 “JAK/STAT signaling maintains an intermediate cell population during prostate basal cell fate determination” 的研究论文。该研究表明JAK/STAT信号在前列腺基底细胞命运决定过程中维持中间细胞群。

Guo, W., Zhang, X., Li, L. et al. JAK/STAT signaling maintains an intermediate cell population during prostate basal cell fate determination. Nat Genet (2024). https://doi.org/10.1038/s41588-024-01979-1