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新闻资讯

“生物医药全生命周期管理高级研修班”第三期《药品研发与质量管理》苏州专场

2020-10-18
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“生物医药全生命周期管理高级研修班”共开设九期课程,以生物医药产业生命周期为依据,按照生物医药行业的研发、临床、产业化以及商务化四大发展阶段设置相应培训内容,为生物医药和新型医疗器械产业企业中高层管理人员、研发和技术负责人提供系统、专业的培训助力,持续为生物医药产业人才“充电”。
01 培训对象
研发总监、技术总监、质量总监、研发项目管理经理、新药注册经理、新药研发CRO经理等。
02 培训人数
100人(每家公司限额5人)
03 报名时间
2020年10月10日-10月20日

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培训信息

药代动力学与生物分析部副总裁——辛保民博士

讲师:z6尊龙药代动力学与生物分析部副总裁——辛保民博士

具有17年国外药企新药研发生物分析经验。曾任美国杜邦制药公司研究员和百时美施贵宝公司的首席科学家,带领团队参与新药研发并取得多个新药上市,其中抗心脑血管疾病新药艾乐妥年销量已超过110亿美元。在攻读博士期间曾设计新型飞行时间质谱仪,后被Sensor公司采纳并开发成商品(Jaguar)出售。曾任药明康德生物分析部执行总监,为国内外药企提供GLP生物分析服务,通过CFDA检查20余次,以零缺陷通过FDA检查。为国家药监总局CFDA高研院举办生物分析培训班(CFDAI期临床实验生物样本分析规范化培训班),培养具有国际GLP水平的高级生物分析人才。现任北美CACA学会执行委员。获中科院科技进步二等奖(1989);杨百翰大学杰出论文奖(1997);杜邦制药成就奖(2001);BMS新药研发成就奖(2002);BMS杰出贡献奖(2002);BMS巅峰质量奖(2005);BMS科研探索奖(2013)。
培训时间:10月22日 13:30-17:00
培训内容:《生物大分子药物分析策略及趋势》
一、从传统制药到生物制药的发展趋势;
二、生物大分子定量新趋势;
三、质谱定量大分子策略;
四、如何提高分析的质量和灵敏度?

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