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三迭纪3D打印药物产品获FDA批准临床丨“美”天新药事

2022-11-18
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医线药闻

1、11月18日，三迭纪（Triastek）宣布，该公司自主研发的第三款3D打印药物产品T21已获得美国FDA批准。T21产品在美国FDA的注册申报路径是505(b)(2)，原研产品是一款治疗溃疡性结肠炎的药物，T21利用3D打印技术实现了精准的结肠靶向递送。
2、11月17日，Provention Bio的CD3的单抗teplizumab获得FDA批准上市，用于预防/延缓1型糖尿病。该药物成为百年来，首个可预防/延缓高危人群发展为临床T1D的药物。
3、11月17日，百济神州宣布，欧盟委员会（EC）已批准百悦泽（泽布替尼）用于治疗初治（TN）或复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。
4、11月17日，歌礼发布公告，该公司自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获批开展用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。ASC61美国I期剂量递增研究正在有序进行，中国IND获批将加速ASC61全球开发。

投融药事

1、11月17日，ATLATL与CRISPR基因编辑领域最具前沿代表企业ERS Genomics签署战略合作，标志着CRISPR基因编辑这项曾获得诺贝尔化学奖的前沿技术有望在张江科学城加速应用。
2、近日，核酸技术自主创新平台型企业荣灿生物宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由某知名医疗健康专业基金领投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将助力荣灿生物加速产品研发和团队建设，推进领跑管线进入临床研究。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国约翰霍普金斯大学和西班牙庞培法布拉大学等研究机构的研究人员发现包围细胞的细胞外液的粘度（即流动阻力）越高，癌细胞就越容易从原发性肿瘤转移到身体的其他部位。相关研究结果发表在2022年11月10日的Nature期刊上[1]。

[1] Kaustav Bera et al. Extracellular fluid viscosity enhances cell migration and cancer dissemination, Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05394-6.

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