Z6·尊龙凯时「中国」官方网站z6尊龙

|
EN
|
EN
EN
  • 业务咨询

    中国:

    Email: marketing@kangtya.com

    业务咨询专线:400-780-8018

    (仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外:

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在线留言×
点击切换
Customer Center
客户中心

迈威生物创新靶点单抗获FDA批准丨“美”天新药事

2022-11-20
|
访问量:

副本_网站缩略图__2022-11-20+21_17_01.jpeg

医线药闻

1、11月20日,迈威生物发布公告,其1类新药9MW30111的新药临床试验申请正式获得FDA批准。9MW3011是一款由迈威生物自主研发的创新靶点单克隆抗体,其靶点主要表达在肝细胞膜表面,用于调节体内铁稳定。10月19日,9MW3011注射液的临床试验申请已获国家药监局受理。适应症拟包括多种罕见病,如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态密切相关的疾病。
2、11月18日,荣昌生物宣布,美国FDA已同意泰它西普在美国开展治疗IgA肾病适应症的3期临床试验。同时,该公司已就该适应症在中国的3期临床方案与中国国家药监局药品审评中心(CDE)达成一致。泰它西普是一款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药。
3、11月18日,全球健康药物研发中心公布,GHDDI与合作伙伴共同研发的吸入式广谱抗病毒药物GDI-AV002(APR002)于11月10日获得澳大利亚临床研究伦理委员会(HREC)批准,将在澳开展临床试验。该药物有潜力应用于包括新型冠状病毒、流感病毒以及呼吸道合胞病毒(RSV)在内的多种病毒引起的呼吸道传染病的治疗、暴露前以及暴露后的预防,具有广谱性。
4、荃信生物QX004N注射液获批临床QX004N注射液是一款重组人源化抗IL-23单克隆抗体注射液。此前,QX004N注射液已经在中国获批临床,拟开发治疗银屑病。本次,该药获批新的临床试验申请,针对适应症为克罗恩病。
5、锦篮基因GC101腺相关病毒注射液、GC304腺相关病毒注射液获批临床。GC101腺相关病毒注射液是一种基于AAV病毒载体的基因替代治疗药物,适应症为1型和2型SMA。GC304腺相关病毒注射液为携带脂蛋白脂酶(LPL)基因表达框的重组AAV病毒载体,适应症为高甘油三酯血症伴复发性急性胰腺炎。

投融药事

1、翰森制药与普米斯生物就后者主要在研药物PM1080达成战略合作。PM1080是一种EGFR/cMet双特异性抗体药物,目前处于临床前研究阶段。翰森制药将获得该药在大中华区的开发和商业化独家权利。普米斯将获得5000万元人民币的首付款,以及高达14.18亿元人民币的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款。
2、11月18日,华领医药发布公告称,其间接全资附属公司华领医药技术(上海)有限公司将收购南京盛德瑞尔医药科技有限公司100%股权,收购金额为102.5万元。此外,华领上海还与盛德瑞尔医药订立项目合作开发框架协议,在创新靶标和创新化合物领域开发孤儿药。

科技药研

1、近日,一篇发表在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中,来自牛津大学等机构的科学家们通过进行一项I/Iia期临床试验,结果表明,当抗逆转录病毒疗法(ART)暂时停止时,T细胞治疗性HIV疫苗或许与机体对病毒反弹更好地控制有关。这一研究结果或能促进机体对HIV的主动免疫变为可能,从而也能减缓HIV的复制,并能为HIV感染者提供一个治疗假期的窗口,从而最终实现HIV的治愈[1]。

[1] Bailón, L., Llano, A., Cedeño, S. et al. Safety, immunogenicity and effect on viral rebound of HTI vaccines in early treated HIV-1 infection: a randomized, placebo-controlled phase 1 trial.Nat Med (2022). doi:10.1038/s41591-022-02060-2

关注“z6尊龙Medicilon”公众号,订阅栏目获取每天医药资讯-1.png

相关新闻
网站首页
z6尊龙