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1. 7月31日,罗氏宣布,欧盟委员会(EC)已批准双特异性抗体Vabysmo(faricimab)用于治疗由于视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿导致的视力损害。这是Vabysmo在欧盟获批的第三个适应症,之前的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
2. 7月30日,信立泰(002294.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0120片(项目代码:SAL0120)开展治疗慢性肾脏病(CKD)的临床试验。
3. 7月30日消息,华普生物宣布,其全资子公司赋生康独立自主研发的靶向肿瘤微环境的双抗产品(项目代号FS-8002)在中国获得临床试验许可,拟用于晚期实体瘤的治疗。在今年3月27日,FS-8002的临床试验申请已获得美国FDA批准。
4. 7月30日,香雪制药发布公告,其子公司广东香雪精准医疗技术有限公司申报的TAEST16001注射液同意纳入突破性治疗品种名单。这一里程碑标志着中国首个获得IND批准进入临床试验阶段的TCR-T细胞治疗新药取得重要进展。
1. 7月31日,上海洛启生物医药技术有限公司,一家致力于纳米抗体创新药研发的生物技术公司正式宣布:成功完成近2亿元人民币B2轮融资,本轮融资由启明创投领投,黄埔生物医药基金、九域投资参与,老股东盛迪投资持续加码,公司同时宣布B轮融资顺利落下帷幕,累计融资近3亿元人民币。本轮募集资金将主要用于推进公司基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物(LQ036,LQ043H)的临床II期研究,同时丰富公司在自免领域管线的布局、提升团队实力、并进一步补充企业流动资金。
1. 近日,天津医科大学总医院刘强教授课题组在《细胞》出版社旗下Immunity在线发表论文,揭示了脑卒中后发生血管炎症并加速动脉粥样硬化进展的免疫学机制,为促进脑卒中防治提出了新的策略和理念。
[1]Liu et al., Brain ischemia causes systemic Notch1 activity in endothelial cells to drive atherosclerosis, Immunity (2024), https://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.07.002