医线药闻

1. 7月30日，据CDE官网公示，普米斯生物技术（珠海）有限公司的PM1032注射液获批临床试验默示许可。PM1032是一款同时靶向CLDN18.2和4-1BB的双特异性抗体候选药物，拟用于联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。

2. 8月1日，CDE 官网公示，信达生物玛仕度肽注射液的新适应症申报上市，并获得受理。玛仕度肽是一种 GLP-1R/GCGR 双重激动剂，其肥胖症上市申请已于今年 2 月获 CDE 受理。根据信达生物公开资料，该药本次申报的新适应症为 2 型糖尿病。

3. 7月30日，强生宣布，美国 FDA 批准 DARZALEX FASPRO®（达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松 (D-VRd) 联合用于新诊断的多发性骨髓瘤 (NDMM) 患者的诱导和巩固治疗，这些患者适合接受自体干细胞移植 (ASCT)。

4. 8月1日，CDE网站显示，正大天晴两款新药贝莫苏拜单抗、安罗替尼胶囊新适应症上市申请获得受理，推测本次申报上市的新适应症为一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）一线治疗肾细胞癌。

投融药事

1. 近日，神济昌华（北京）生物科技有限公司成功完成了近亿元Pre-A轮融资，本轮融资由中关村资本领投，中博聚力、传化资本和三美投资跟投。本轮所融资金将主要用于神济昌华首个管线SNUG01的IND申报及其他管线产品的推进等。

科技药研

1. 近日，中国科学院生物物理研究所赵岩团队与丹麦哥本哈根大学Claus Loland团队合作，在《自然》期刊发表论文，通过单颗粒冷冻电镜技术解析了人源去甲肾上腺素转运体在未结合底物（NETapo），结合底物去甲肾上腺素（NETNA）、结合芋螺毒素χ-MrlA类似物（NETMrlA）、结合安非他酮（NETBPP），以及结合抗精神分裂症药物齐拉西酮（NETZPD）的复合物的高分辨率结构。

[1]Tuo Hu et al., Transport and inhibition mechanisms of the human noradrenaline transporter. Nature (2024) Doi: https://doi.org/10.1038/s41586-024-07638-z