医线药闻

1. 10月4日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布其BTK抑制剂Calquence（acalabrutinib）递交的补充新药申请（sNDA）已被美国FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗初治套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

2. 近日，CDE官网公示，迪哲医药申报的DZD9008片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。公开资料显示，DZD9008（舒沃替尼）是新一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。

3. 近日，CDE官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的1类新药ABBV-706注射用冻干粉获批临床试验默示许可，拟单药治疗复发/难治小细胞肺癌。公开资料显示，ABBV-706是一种靶向SEZ6的抗体偶联药物（ADC）。

4. 近日，CDE官网公示，恒瑞医药2.2类改良型新药HR19042胶囊拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为活动性自身免疫性肝炎。根据恒瑞医药此前公告介绍，HR19042是一款口服胶囊剂。

投融药事

1. 10月7日，阿斯利康（AstraZeneca）中国宣布和石药集团达成独家授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂。阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法，以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法，包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。根据协议条款，石药集团将获得1亿美元的首付款。此外，石药集团未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费。

科技药研

1. 近期，中国科学院动物研究所刘光慧和曲静团队、中国科学院北京基因组研究所张维绮团队在 Cell 在线发表文章。本研究通过对成年雄性猕猴进行为期 40 个月的二甲双胍治疗，通过对全身 11 个系统 79 种组织器官进行分析，发现该药物能显著减缓衰老进程，特别是能够使大脑衰老延迟约 6 年、认知功能提升、多组织衰老标志物减少，并通过激活 Nrf2 通路增强细胞抗氧化能力，且在整个治疗期间未发现明显的副作用，为二甲双胍作为潜在的抗衰老干预措施提供了科学依据。

Yang Y, Lu X, Qu J, Zhang W, Liu GH. Metformin decelerates aging clock in male monkeys. Cell. 2024 Sep 9.