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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Dec 27,2017
新药研发成功离不开毒理学保驾护航
曾有调查显示,候选药物在临床前阶段,毒性问题是开发失败的主要原因,大约占全部开发失败的40%。
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新药研发成功离不开毒理学保驾护航
Dec 26,2017
2017年美国仿制药价格每个月都在下降!这是中国药企的机会还是灾难?
2017年美国FDA批准了过去五年数量最多的仿制药上市申请。药价争议已经不再是舆论层面,压力渗透到全球仿制药巨头的业绩之上,裁员万人、关闭工厂、押注生物仿制药。对于跃跃欲试的中国药企来说,这是增大了机会?还是也要挨刀?
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2017年美国仿制药价格每个月都在下降!这是中国药企的机会还是灾难?
Dec 26,2017
化学仿制药行业5000亿市场面临洗牌
近日,继对口服固体制剂启动一致性评价后,CFDA(国家食品药品监督管理总局)药品评审中心又发布了一个或将影响医药产业结构的重磅通知,要求对已经上市的化学仿制药(注射剂)开展一致性评价研究工作。
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化学仿制药行业5000亿市场面临洗牌
Dec 26,2017
【聚焦】改革东风正盛,2017新药研发大盘点
2017年已经接近尾声,正在感慨这一年着实过得飞快,有些药企已经不声不响地申报好几种1类新药了,有老牌巨头也有业界黑马。本文重点梳理了2017年(截止到2017.12.20)1类新药的申报情况。
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【聚焦】改革东风正盛,2017新药研发大盘点
Dec 25,2017
注射剂一致性评价技术要求征求意见!
12月22日,《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》在CDE官网挂网征求意见,时间截止2018年1月25日。
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注射剂一致性评价技术要求征求意见!
Dec 25,2017
Nature:炎症促进阿尔茨海默病进展
根据一项新的研究,来自德国神经退行性疾病中心和波恩大学的研究人员通过开展一系列实验室实验发现由大脑免疫系统导致的炎性机制触发阿尔茨海默病进展。
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Nature:炎症促进阿尔茨海默病进展
Dec 25,2017
新型3D打印生物可吸收血管支架
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新型3D打印生物可吸收血管支架
Dec 22,2017
2017年1类新药申请量或将突破200个!
中国医药工业信息中心CPM数据库显示,截至2017年12月20日,CDE承办的1类化药数量达到199个,比2016年增长了42%。我国创新药研发用“爆发式增长”来形容的确一点都不为过。
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2017年1类新药申请量或将突破200个!
Dec 21,2017
糖尿病肾病最新预防/治疗靶点
糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)是导致终末期肾脏疾病的最主要原因之一,特征包括蛋白尿、肾小球硬化和肾功能逐渐丧失。超三分之一糖尿病病人患有DN,一旦发展到终末期肾脏疾病,往往比其他肾脏疾病的治疗更加棘手。
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Dec 20,2017
289目录哪些产品将自然淘汰?
近日,仿制药质量与疗效一致性评价办公室在CDE网站开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏发布《289目录品种参比制剂基本情况表》,里面涵盖了289目录品种参比制剂情况,其中169个品种已有参比制剂,“不推荐参比制剂”的有26个品种,“无企业备案暂不推荐”的品种有14个,“研究中”品种有32个,其余都是没有推荐参比制剂的其它产品。
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