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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Nov 10,2017
新药审评审批改革趋势明朗6家药企研发实力大比拼
新药审评审批体系改革趋势明朗,首个超2000亿市值医药股的诞生也明确了资本市场的选择基调,问题已经变成了“如何创新”,而不是“要不要创新”。那么,券商眼里的科技蓝筹是什么样的?这6家企业又是如何布局研发的?
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新药审评审批改革趋势明朗6家药企研发实力大比拼
Nov 09,2017
盘点近年FDA批准的G蛋白偶联受体(GPCR)新药
G蛋白偶联受体(GPCRs)是研究最多的药物靶点,主要是由于它们大量参与了人类的病理生理及药理活动。根据对所有GPCR药物在临床试验中的最新分析,我们发现有475种药物(约占FDA批准药物的34%)作用在108个独特的GPCRs靶点上。
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盘点近年FDA批准的G蛋白偶联受体(GPCR)新药
Nov 09,2017
ELISA的原理和类型
ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性,酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性,又保留酶的活性。
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ELISA的原理和类型
Nov 09,2017
一致性评价工作进入关键期CRO龙头药企或受益
一致性评价对于医药行业的整体提升是重磅利好政策,一般研发实施关键环节包括“参比制剂—处方工艺二次开发(药学研究)—BE备案—BE试验—现场考核—药检所复核—一致性评价申报—CFDA审批”。
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一致性评价工作进入关键期CRO龙头药企或受益
Nov 08,2017
“重大新药创制”进入冲刺阶段
圆梦诺贝尔奖的青蒿素,是我国上世纪多部门成功合作的典范。新药专项延续了青蒿素的研发经验。“政策协调在新药研发中的作用不可忽视。”专项办负责人说,新药专项实施以来,专项办与国家食品药品监管总局(CFDA)、国家发展改革委以及人社部等多部门协调,为新药专项支持产品快速上市疏通渠道。
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“重大新药创制”进入冲刺阶段
Nov 08,2017
FDA鼓励基因测序发展可免上市前审查
一滴血液就可以查癌,一个唾液样本就可以发现遗传病风险,基因检测已经成为最新的健康趋势。
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FDA鼓励基因测序发展可免上市前审查
Nov 07,2017
一产品猛增150%!抗血栓新品种增速亮眼
医学研究表明:血管栓塞的形成是在遗传因素、环境因素相互作用下及相互影响下的变化过程。血管栓塞疾病具有家族性、反复发作性和愈后差异性的复杂特征,因此积极预防、合理干预与治疗有积极意义。
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一产品猛增150%!抗血栓新品种增速亮眼
Nov 06,2017
以西咪替丁为例谈谈生物等效性豁免
体内生物等效性BE的研究是证明制剂之间治疗等效性的一种手段,主要通过测量血药浓度来判断药效是否等效。
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以西咪替丁为例谈谈生物等效性豁免
Nov 03,2017
注射剂还安全吗?看市场怎么说
9月末,CFDA发布通告召回指定批次的喜炎平和红花两种中药注射剂,之后又要求修订维生素K1和硫酸普拉睾酮钠两种化药注射剂的说明书,注射剂的安全性问题再次引发业界关注。而在终端医院市场,注射剂,尤其是中药注射剂的表现又是如何呢?
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注射剂还安全吗?看市场怎么说
Nov 02,2017
食药监总局:将对含马兜铃酸产品进行专项检查
业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注,国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称,马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康,关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监管,对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查,加强检验检测,严厉打击违法生产、经营行为。
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食药监总局:将对含马兜铃酸产品进行专项检查
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