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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jan 16,2024
齐鲁制药「伊鲁阿克」新适应症获批上市
1月16日，NMPA官网最新公示，齐鲁制药申报的伊鲁阿克新适应症上市申请已获得正式批准。根据齐鲁制药早前发布的新闻稿，伊鲁阿克是一款新型口服间变性淋巴瘤激酶（ALK）/ROS1抑制剂，此次获批用于一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。
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齐鲁制药「伊鲁阿克」新适应症获批上市
Jan 15,2024
科济药业靶向GPC3的CAR-T产品获批临床
1月15日，科济药业（CARsgen）宣布，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自体CAR-T细胞候选产品CT011已在中国获批临床，拟开发用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。
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科济药业靶向GPC3的CAR-T产品获批临床
Jan 14,2024
海雅医药抗痛风药物Ⅰ类新药HY-0902获批临床
1月12日，海雅医药公告昊，近日获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HY-0902开展痛风适应症临床试验。
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海雅医药抗痛风药物Ⅰ类新药HY-0902获批临床
Jan 12,2024
百奥泰BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤获药物获批临床
1.1月11日，百奥泰发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床试验申请获得批准。
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百奥泰BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤获药物获批临床
Jan 11,2024
复宏汉霖引进Sermonix 一款新型乳腺癌内分泌疗法
1月11日，复宏汉霖与Sermonix Pharmaceuticals宣布达成战略合作和独占许可协议，以在中国开发、生产和商业化后者的核心在研产品lasofoxifene，这是一款新型乳腺癌内分泌疗法。根据协议条款，复宏汉霖将获得lasofoxifene在合作区域内用于至少两项ER+/HER2-乳腺癌适应症的独占权利和分许可权，Sermonix公司将保留其它的全球区域的权利。Sermonix公司将从本次合作中获得首付款及可达5800万美元的里程碑付款，并享有在复宏汉霖区域的销售分成。
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复宏汉霖引进Sermonix 一款新型乳腺癌内分泌疗法
Jan 10,2024
常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究
1月9日，河北常山生化药业股份有限公司宣布，公司近期收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类化药新药CSCJC3456片（新型口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂）在晚期恶性实体瘤患者中开展一项剂量递增和队列扩展的 Ia/Ib 期临床试验。
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常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究
Jan 09,2024
渤健/卫材阿尔茨海默症新药「仑卡奈单抗」国内获批上市
1.1月9日，药监局官网显示，渤健/卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）获批上市，用于轻度阿尔茨海默症（AD）和阿尔茨海默症（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）疾病的改善治疗。
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渤健/卫材阿尔茨海默症新药「仑卡奈单抗」国内获批上市
Jan 08,2024
元羿生物超2.7亿美元引进一款神经系统小分子药物
1月8日消息，元羿生物宣布与Praxis Precision Medicines达成独家合作和许可协议，元羿生物将在大中华地区开发并商业化治疗原发性震颤的ulixacaltamide。作为合作协议的一部分，Praxis公司将获得1500万美元的首付款，其中包括500万美元现金和1000万美元的普通股投资。此外，Praxis公司预计将获得2.64亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及大中华地区净销售额的分级特许权使用费。
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元羿生物超2.7亿美元引进一款神经系统小分子药物
Jan 08,2024
百时美施贵宝宣布原研白蛋白紫杉醇Abraxane®在中国获批用于转移性胰腺癌治疗
1月5日，百时美施贵宝宣布，原研肿瘤治疗药物Abraxane®获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。Abraxane是白蛋白紫杉醇的原研产品，也是目前唯一经III期临床研究证实，可显著改善胰腺癌患者生存的白蛋白紫杉醇产品。Abraxane此次在中国的获批基于多项临床研究的结果。
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百时美施贵宝宣布原研白蛋白紫杉醇Abraxane®在中国获批用于转移性胰腺癌治疗
Jan 05,2024
恒瑞医药两款创新药获批上市
1月5日，国家药监局官网显示，恒瑞医药两款创新药盐酸伊立替康脂质体注射液和恒格列净二甲双胍缓释片均获批上市。其中，盐酸伊立替康脂质体适用于联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌患者；恒格列净二甲双胍缓释片适用于适合接受脯氨酸恒格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。
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恒瑞医药两款创新药获批上市
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